Produto auxiliar durante cirurgias oftálmicas em casos de:
Descolamento de retina;
Retinopatias diabéticas e vitreoretinais proliferativas;
Traumas oculares;
Roturas de grandes dimensões.
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Apresentação
Solução para uso oftalmológico:
Seringa
:
5 mL, 8 mL, 10 mL, 12 mL e 15 mL;
Frasco-ampola:
5 mL, 8 mL, 10 mL, 12 mL e 15 mL;
Ampola:
5 mL, 8 mL, 10 mL, 12 mL, e 15 mL.
Composição
Óleo de silicone puro, com índice de refração 1,4034 a 1,4035.
Atenção!
A densidade do mesmo é inferior à densidade do humor vítreo ocular.
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Modo de Uso
Este produto pode ser administrado por injeção intra-vítrea ou topicamente, dependendo do caso;
Deve-se adotar técnica asséptica quando da aplicação da injeção intra-vítreo e utilizar no local da mesma uma solução de Polivinil-iodo-pirrolidona (Iodopovidona) a 5% aquosa;
Recomenda-se o auxílio do assistente cirurgião para monitorar a posição da ponta da agulha da injeção durante o procedimento;
A dose necessária para a realização da injeção é determinada pelo cirurgião, pois conforme o caso, é estabelecida a quantidade de óleo de silicone a ser administrada.
Seringa:
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Abrir a embalagem do produto em campo estéril na sala de cirurgia;
Verificar a integridade da embalagem da cânula que será acoplada à seringa que contém o produto;
Retirar todo o ar da seringa pressionando o êmbolo, de modo que surja na ponta da cânula a primeira gota do produto;
Injetar o produto de acordo com os procedimentos padronizados;
Ao final do procedimento descartar qualquer porção não utilizada do produto.
Frasco-Ampola:
Abrir a embalagem do produto em campo estéril na sala de cirurgia;
Verificar a integridade da embalagem da seringa e cânula que serão utilizadas para a aplicação do produto;
Retirar todo o conteúdo do fr-ampola ou da ampola através de aspiração com o conjunto agulha-seringa;
Remover todo o ar pressionando o êmbolo, de modo que surja na ponta da cânula a primeira gota do produto;
Injetar o produto intraocularmente de acordo com procedimentos padronizados, de modo a alcançar a situação desejada para manobras cirúrgicas;
Ao final do procedimento descartar qualquer porção não utilizada do produto.
Contraindicações
Este produto não deve ser utilizado em casos de suspeita de blefarites e outras infecções da pálpebra.
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Precauções e Advertências
Uso exclusivo intra-ocular;
Trata-se de um artigo médico-hospitalar de uso único;
Utilizar sempre a mínima quantidade possível;
Foram relatados casos de emulsificação do Óleo de silicone;
Este produto não tem ação farmacológica;
Este produto só deve ser utilizado por cirurgiões oftalmológicos com ampla experiência nos procedimentos relacionados com o uso do produto;
Recomenda-se cautela em casos de olhos com recessão angular, síndrome de dispersão de pigmentos, senéquia anterior, os olhos que tenham sofrido algum tipo de trauma, hemorragias do vítreo, pois estas são condições comprometem uma visão adequada na reina periférica;
O produto só deve ser utilizado em gestantes se absolutamente necessário. Não se tem relatos de efeitos teratogênicos causados pelo produto;
Produto esterilizado em autoclave a vapor e externamente por óxido de etileno.
Reações Adversas
Catarata;
Glaucoma;
Proliferações retinais;
Depósitos sub-conjutivais;
Reincidência de deslocamento da retina;
Descompressão do endotélio corneano em afácicos;
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Atrofia no nervo óptico.
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Condições de Armazenamento
Manter em local fresco e seco, à temperatura ambiente e ao abrigo da incidência de luz solar direta.
Referências Bibliográficas
OftSilic 1000 (Óleo de silicone). Caroline Teixeira de Barros. São Paulo: Oft Vision Indústria e Comércio Ltda., 2021. Folheto Informativo.